Сервисное и гарантийное обслуживание

Профессионалы
Работа «под ключ»
Оперативность
Вся Россия
В нашей компании работают опытные сертифицированные штатные инженеры, прошедшие обучение на заводе ERYIGIT
Мы осуществляем все виды работ от монтажа до сервисного и гарантийного обслуживания оборудования производства ERIYGIT
Система дистанционного контроля работы оборудования ERIYGIT позволяет проводить быструю диагностику, точное определение причин неисправностей и составления плана ремонтных работ
Мы охватываем и гарантируем безупречную работу по всей территории России

Валидация и квалификация

Валидация -
Квалификация -
документально оформленные действия, дающие высокую степень уверенности в том, что методика, процесс, оборудование, материал, операция или система соответствуют заданным требованиям и их использование будет постоянно приводить к результатам, соответствующим заранее установленным критериям приемлемости.
действия, удостоверяющие и подтверждающие документально тот факт, что оборудование или вспомогательные системы смонтированы должным образом, правильно функционируют и действительно приводят к ожидаемым результатам.
Широкий спектр услуг по валидации и квалификации по стандартам GMP, выявление критических стадий процессов и принятие мер по снижению рисков.

Своим Заказчикам мы предлагаем:

  • Проведение квалификации фармацевтического оборудования и инженерных систем на стадиях DQ/IQ/OQ/PQ
  • Осуществление валидации компьютеризированных систем и процессов.

Мы предлагаем услуги по квалификации следующих объектов:

  • Чистых помещений, ламинарных зон и изоляторов
  • Складских помещений и транспортных средств
  • Технологического оборудования
  • Лабораторного оборудования
  • Систем получения, хранения и распределения воды очищенной/воды для инъекций
  • Систем получения, хранения и распределения сжатых газов (сжатый воздух, азот, кислород, углекислый газ и т.д.)
  • Стерилизующего оборудования (автоклавов, сухожаров, депирогенизационных туннелей)
  • Моечно-дезинфицирующих машин
  • Лиофильных сушек
  • Емкостного оборудования
  • Упаковочного оборудования, включая оборудование для стерилизации и агрегации и т.д.
  • Систем получения чистого пара
Made on
Tilda